essai péri-AMM
- Domaine
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- pharmacologie pharmacologie clinique
- Dernière mise à jour
Définition :
Essai clinique réalisé après l'essai clinique de phase III, immédiatement avant ou après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, dans le but de compléter l'essai de phase III sur un point tel que la tolérance.
Terme privilégié :
- essai péri-AMM n. m.
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Le terme péri-AMM est la forme abrégée de péri-autorisation de mise sur le marché.
Terme utilisé dans certains contextes :
- étude péri-AMM n. f.
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Le terme péri-AMM est la forme abrégée de péri-autorisation de mise sur le marché.
Les termes étude péri-AMM et peri-approval study sont plus généraux que les termes essai péri-AMM et peri-approval trial. L'essai est un type d'étude caractérisée par le fait que le chercheur intervient dans l'expérimentation. Le terme essai péri-AMM est donc plus précis qu'étude péri-AMM, bien que ce dernier soit fréquent.
Traductions
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anglais
Auteur : Office québécois de la langue française,Termes :
- peri-approval trial
- periapproval trial
Termes associés :
- peri-approval study
- periapproval study