matériovigilance
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- médecine santé publique
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Définition :
Surveillance des incidents ou des risques d'incidents pouvant résulter de l'utilisation, à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, des dispositifs médicaux.
Notes :
Le terme dispositif médical comprend tout instrument, appareil, équipement, matière, produit ou article destiné par le fabricant à être utilisé chez l'humain à des fins médicales, et dont l'action principale n'est ni pharmacologique, ni immunologique, ni métabolique.
La matériovigilance comporte notamment le signalement des incidents ou des risques d'incidents ainsi que l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation des informations signalées dans un but de prévention.
Terme privilégié :
- matériovigilance n. f.
Traductions
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anglais
Auteur : Office québécois de la langue française,Termes :
- medical device vigilance
- MDV
- medical devices vigilance