nouveau médicament
- Domaine
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- pharmacologie pharmacologie clinique
- Dernière mise à jour
Définition :
Médicament qui n'a pas encore été vendu assez longtemps ou en quantité suffisante pour qu'on puisse en déterminer l'innocuité ainsi que l'efficacité et pour lequel le fabricant doit présenter des renseignements afin que la qualité, l'innocuité, l'efficacité et l'étiquetage du produit soient établis.
Note :
Le terme drogue nouvelle est à éviter, car drogue n'a pas le sens de « médicament » que le terme anglais drug peut avoir. En français, une drogue est soit une substance dont on fait un usage abusif à des fins non médicamenteuses, soit la matière première de certains médicaments. Toutefois, Santé Canada emploie « drogue nouvelle de recherche », et les fabricants peuvent être obligés de l'utiliser afin de se conformer aux exigences du Règlement sur les aliments et drogues.
Terme privilégié :
- nouveau médicament n. m.
Traductions
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anglais
Auteur : Office québécois de la langue française,Terme :
- new drug