étude de pharmacovigilance
- Domaine
-
- pharmacologie
Définition :
On entend par « étude de pharmacovigilance » toute étude conduite ultérieurement à la délivrance de l'avis de conformité concernant le produit étudié.
Note :
Toute étude de pharmacovigilance vise à obtenir et à évaluer des données relatives à l'emploi contrôlé du médicament.
Terme :
- étude de pharmacovigilance n. f.
Traductions
-
anglais
Auteur : Schering Canada inc.,Définition
((...)) any study that is conducted after the issuance of a Notice of Compliance in respect of the medicine being studies. The principal objective of a postmarketing study shall be to obtain and evaluate safety and efficacy data on the controlled use the medication.
Terme :
- postmarketing study